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在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行
单选题
在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行
A. 物料
B. 设备
C. 人数
D. 耗材
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无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。
无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()
生产区和贮存区应当有足够的空间,避免生产或质量控制操作发生()
生产区和贮存区应当有足够的空间,避免生产或质量控制操作发生()
无菌药品生产隔离操作器确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素,包括哪些内容?
无菌药品生产工作服及其质量应当与()的要求及操作区的()级别相适应。
无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。
无菌药品高风险操作区包括哪些?
无菌药品生产操作期间应当()消毒手套,并在必要时更换()
无菌药品生产操作期间应当()消毒手套,并在必要时更换()
无菌生产所用物品的灭菌应当通过()进入无菌生产区,或以其它方式进入无菌生产区,但应当避免引入()。
无菌药品生产操作期间应当经常()手套,并在必要时()口罩和手套。
一般生产区域,操作工应()后方可进入生产区域;防控期间,在确保“五防”管理前提下,可以考虑适当开门、窗通风
下列关于药品生产厂房与设施的表述,错误的是: 不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放|生产区内可设中间控制区域,中间控制操作可尽量不给药品带来质量风险|生产厂房独立的物料取样区的空气洁净度级别应当接近生产要求|质量控制实验室通常应当与生产区分开
无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。
无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区
无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于()。
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
在生产区域内,除什么操作外,其余所有操作均需要使用操作任务单。
无菌药品生产,()的人员或者从事与当前生产无关的()的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。
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