无菌生产所用物品的灭菌应当通过（）进入无菌生产区，或以其它方式进入无菌生产区，但应当避免引入（）。

无菌药品生产，应当按照相关（）进行工作服的清洗、灭菌。 在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行 进入无菌生产区的生产用气体（如压缩空气、氮气，但不包括可燃性气体）均应经过（）。 无菌保证值表示物品被灭菌后的无菌状态。湿热灭菌法的SAL不得 无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。 无菌药品生产的（）应通过气锁间进入洁净区 无菌保证值(SAL)表示物品被灭菌后的无菌状态。湿热灭菌法的SAL不得（） 无菌保证值(SAL)表示物品被灭菌后的无菌状态。湿热灭菌法的SAl。不得 无菌保证值(SAL)表示物品被灭菌后的无菌状态。湿热灭菌法的SAL不得 无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会导致（）风险并有记录。 使用无菌容器的目的是保持已经灭菌的物品处于无菌状态。 无菌物品灭菌合格率是（） 无菌物品灭菌合格率是（） 无菌物品灭菌合格率是 无菌物品灭菌合格率是 无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区 进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平（） 无菌药品生产的每个阶段（包括灭菌前的各阶段）应当采取措施降低（）。 在无菌操作中使用的无菌水、无菌滤纸需要通过干热灭菌来制备。 经商业无菌灭菌生产的产品应符合商业无菌的要求，应按测试方法GB 4789.2进行测试（）