单选题

Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应,缘于

A. 管理漏洞
B. 观察时间短
C. 考察不全面
D. 病例数目少
E. 试验对象有局限

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Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下,考察药品的疗效和不良反应,试验样本数常见病不少于 新药上市后在广泛使用条件下考察疗效和不良反应,尤其是罕见不良反应是在新药临床试验的(  )。 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验 根据《药物临床试验质量管理规范》,属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是( )。 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验() Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应,样本数常见病不少于() Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应,样本数常见病不少于 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验() 药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验() IV期临床试验是在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应,样本数常见病不少于 Ⅳ期临床试验是在广泛使用的条件下考察药品疗效和不良反应,样本数常见病不少于 IV期临床试验中,其他胃肠道不良事件()塞来昔布临床试验 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是 一般情况下,申请新药注册不需要完成()临床试验。该期试验旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。 IV期临床研究结果的不良反应发生率为() 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于() 能计算药品不良反应发生率、寻找药品不良反应的易发因素的药品不良反应监测方法是 临床使用生脉注射液的不良反应有()
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