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某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
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某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
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甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后,应当在()内报告。
某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。根据以上资料,回答下列问题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
药品生产企业对新药监测期内的药品
共用题干 甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。
对于监测期内的新药,药品生产企业应当履行哪些责任?
对于监测期内的新药,药品生产企业应当履行哪些责任
药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。
药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()
药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口()
为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是:( )
为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为()
药品生产企业对新药监测期已满以后的药品
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过()
可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是
可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是( )。
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是( )
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