单选题

临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,造成严重后果的,处()万元以上100万元以下罚款

A. 10
B. 20
C. 30

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强化尽职调查环节基于反洗钱高风险、较高风险客户,针对高风险客户完成尽职调查,较高风险客户完成尽职调查() 对高风险、较高风险客户,各专业、各机构应采取()的风险控制措施。 根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效() 在临床试验期间,申办者至少()审阅研究者手册。 根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效() 申办者应保存临床试验资料多少年? 强化尽职调查环节基于反洗钱高风险、较高风险客户,针对高风险客户每完成尽职调查() 风险承受能力较高的投资者将选择较高风险的投资组合。() 需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验应在符合要求的_____ 医疗机构开展() ( )是较高风险暴露人员。 具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理() 研究提前终止包括了研究者终止申办方正在进行的临床试验、伦理委员会终止申办方正在进行的临床试验和国家局终止正在进行的临床试验() 第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械,是指植入人体、用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险的医疗器械() 具有较高风险且属于生理结构替代的医疗器械是() 疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益() 与较高风险的资产相比较,较低风险的资产更具有价值。() 国家局应当自受理临床试验申请之日个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者() 经营行对高风险客户应开展以下哪些工作() 客户风险等级按五级划分标准,即分为低风险、中风险、一般风险、较高风险和高风险() 20世纪50年代的“反应停”事件意味着新药临床试验不存在高风险,只是在药物使用中才有风险()
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