II期临床试验的对象为适应症患者。 （ 难度：1)

II期临床试验受试者数 II期临床试验样本数是 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验是（） Ⅰ期临床试验的对象（） Ⅰ期临床试验的对象 获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出 根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（） 根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于 曲妥珠单抗最早的临床三期试验适应症是（） 初步评价药物对目标适应症的疗效和药品的安全性的临床试验是（ ） 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） （）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） II 期临床试验很难发现“低于1%发生频率”的不良反应，缘于 药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（） 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验是 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（） 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是 动物的毒理试验也属于药物临床试验范围。 （ 难度：1)