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药品GSP是为保证药品在流通全过程中始终符合质量标准,依据《药品管理法》等法律法规制定的针对药品采购、购进验收、储存运输、销售及售后服务等环节的质量管理规范,其核心是要求企业通过严格的质量管理制度来约束自身经营相关行为,对药品流通全过程进行质量控制。在经营活动中要持续符合药品GSP的要求的企业或环节包括
多选题
药品GSP是为保证药品在流通全过程中始终符合质量标准,依据《药品管理法》等法律法规制定的针对药品采购、购进验收、储存运输、销售及售后服务等环节的质量管理规范,其核心是要求企业通过严格的质量管理制度来约束自身经营相关行为,对药品流通全过程进行质量控制。在经营活动中要持续符合药品GSP的要求的企业或环节包括
A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品上市许可持有人开办的药店
D. 药品生产企业生产药品环节
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从事药品生产活动,应当遵守,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求()
从事药品经营活动,应当遵守,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求()
企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式()
药品流通过程中两个重点环节是()
药品经营企业、药品生产企业销售药品,药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的机构实行的质量管理规范,英文缩写是()
从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范和,保证药品研制全过程持续符合法定要求()
从事药品经营活动,应当取得__并遵守__,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求
从事药品生产活动,应当遵守,建立健全,保证药品生产全过程持续符合法定要求
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新版GSP规范第三条指出:药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。请问此处的“其他涉及储存与运输药品的”主要指哪些领域?
新版GSP规范第三条指出:药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。请问此处的其他涉及储存与运输药品的主要指哪些领域
GSP全过程的质量管理包括()
根据《药品管理法》,从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求
()应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。
()应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求
中国大学MOOC: 从事药品研制活动,应当遵守( )规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求
企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。
负责药品生产全过程的质量管理和检验
根据《药品经营质量管理规范》的要求,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核,企业应当采用的方式是()
药品上市许可持有人依法对药品__、__、__、__全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责()
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