鼓励（）、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。

医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）和控制的过程。 报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件：（） 任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，及时向市场监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告（） 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件应在（）报告。 医疗器械不良事件，按照“可疑即报”原则收集报告（） 省辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到生产企业汇总报告后进行（），并上报省医疗器械不良事件监测技术机构。 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据（）。 生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年（）月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析，并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》，经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后，上报省医疗器械不良事件监测技术机构。 医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、（）、评价和（）的过程。 突发、群发不良事件立即报告，并在（）小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。 报告医疗器械不良事件应当遵循（）的原则，实行逐级、定期报告制度，必要时，可以越级报告，但是应当及时报告被越级所在地的医疗器械不良事件监测技术机构。 省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作，并履行以下主要职责：（） 发生可疑医疗器械不良事件应当（） 医疗器械不良事件的定义是（） 医疗器械生产、经营企业，使用单位发现或者知悉可能导致死亡的不良事件，应在几个工作日向省级医疗器械不良事件监测机构报告（ ） 要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是（）。 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在（）内向所在地省、自治区医疗器械不良事件监测技术机构报告 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）