突发、群发不良事件立即报告，并在（）小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》

报告医疗器械不良事件应当遵循 原则（） 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件的应在（）报告。 医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理 医疗器械不良事件监测：是指对医疗器械不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程（） 报告医疗器械不良事件应当遵循的原则（） 生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年（）月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析，并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》，经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后，上报省医疗器械不良事件监测技术机构。 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件应在（）报告。 报告医疗器械不良事件应该遵循的原则是（） 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，群体医疗器械不良事件报告的时限要求，说法正确的有（）。 报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件：（） 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）和控制的过程。 （）填报内容应真实、完整、准确；各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。 省辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到生产企业汇总报告后进行（），并上报省医疗器械不良事件监测技术机构。 Ⅲ、Ⅳ级不良事件要求在_________小时内填写《医疗安全（不良）事件报告表》并提交（） Ⅰ、Ⅱ级不良事件要求在__________小时内填写《医疗安全（不良）事件报告表》并提交（） 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据（）。 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。 医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、（）、评价和（）的过程。 医疗器械注册人报告发现导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件，报告时限为