医疗器械不良事件的定义是()
A. 指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B. 指批经过检测检验的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C. 指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
D. 指获准上市的质量合格的医疗器械在异常使用时,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
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