单选题

医疗器械不良事件的定义是()

A. 指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B. 指批经过检测检验的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C. 指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
D. 指获准上市的质量合格的医疗器械在异常使用时,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

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报告医疗器械不良事件应当遵循 原则() 生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年()月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析,并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,上报省医疗器械不良事件监测技术机构。 任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,及时向市场监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告() 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,群体医疗器械不良事件报告的时限要求,说法正确的有()。 医疗器械不良事件监测与评价的机构是 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据()。 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。 报告医疗器械不良事件应当遵循的原则() 省辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到生产企业汇总报告后进行(),并上报省医疗器械不良事件监测技术机构。 下列不符合医疗器械不良事件管理的是() 承担发布医疗器械不良事件监测工作的机构是() 为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行) 报告医疗器械不良事件应该遵循的原则是() 医疗器械上市许可持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,植入性医疗器械的监测记录应当() 医疗器械不良事件按照事件后果分类,不准确的选项为() 省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责:() 发生可疑医疗器械不良事件时该怎么办? 医疗器械不良事件,按照“可疑即报”原则收集报告() 发生可疑医疗器械不良事件时该怎么办
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