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药品上市许可持有人应当建立制度,每年将药品、、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
多选题
药品上市许可持有人应当建立制度,每年将药品、、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
A. 年度报告
B. 生产销售
C. 上市后研究
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施制度,保证药品可追溯
药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行()
经批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务()
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
药品上市许可持有人、药品生产企业中直接接触药品的工作人员,应当每年进行
药品上市许可持有人制度试点的期限为()
实行药品上市许可持有人制度的意义,包括()
药品上市许可持有人制度授权试点期限为()
根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定,成为药品上市许可持有人的前提条件不包括()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息()
药品上市许可持有人从事活动的,应当取得药品经营许可证
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构,应当建立并实施药品制度,按照规定提供信息,保证药品()
药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案,其内容包含
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