多选题

实行药品上市许可持有人制度的意义,包括()

A. 与国际接轨
B. 有利于充分调动研发者的积极性,鼓励创新
C. 有利于优化资源配置,抑制低水平重复建设
D. 有利于落实主体责任,加强药品质量管理
E. 有利于提高药品生产企业的积极性

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药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担() 药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。 药品上市许可持有人是指() 药品上市许可持有人制度的核心是持有人依法承担全生命周期义务和责任() 国家对药品管理实行药品上市许可持有人的制度。药品上市许可人持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品的安全性、有效性和质量可控性负责() 药品上市许可持有人可以,也可以 “药品上市许可持有人”英文缩写为() 药品上市许可持有人自行批发药品时,需要满足的条件包括() 药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究 药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得() 药品上市许可持有人缩写为MAH(MarketingAuthorizationHolder) 药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。 《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》适用于规范药品追溯系统中药品上市许可持有人和生产企业相关的药品(包括疫苗)追溯数据() 药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集适用于规范药品追溯系统中,药品上市许可持有人和生产起相关的药品,包括疫苗追溯数据() 药品上市许可持有人应对已上市药品的定期开展上市后评价() 根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定持有人不具备相应生产资质的,须() 药品上市许可持有人必须具备的能力有() 药品上市许可持有人的对药品质量全面负责() 药品上市许可持有人可以__生产药品,也可以委托__生产 药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行()  
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