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医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括
单选题
医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括
A. 研究者的资格经验是否符合试验要求
B. 研究者能否顺利发表论文及课题结题
C. 研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求
D. 受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适
E. 对受试者的资料是否采取了保密措施
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申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送SFDA备案,并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级FDA
在体外诊断试剂的临床试验中,临床试验方案只稍微调整试验样本量,不必重新申请伦理审查()
中心临床试验的组长单位通过伦理审查后,参加单位仍可自行修改试验方案()
在医院输血委员会中,血站代表的作用不包括()
医院伦理委员会的功能不包括()
医院伦理委员会的功能不包括
临床试验方案和临床试验报告中均应填写的内容是()
研究提前终止包括了研究者终止申办方正在进行的临床试验、伦理委员会终止申办方正在进行的临床试验和国家局终止正在进行的临床试验()
研究者、伦理委员会、机构、申办方可以终止正在进行的临床试验()
临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全, 必须遵从()
临床试验方案签名、签章、盖章要求:由各承担临床试验的、临床试验机构(签章)、及、申请人盖章()
药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
检察委员会审议议题的范围包括()
检察委员会审议议题的范围包括()
药物临床试验伦理审查的主要功能不包括()
伦理审查委员会的作用,不包括
. 疫苗临床试验的伦理要求包括
临床新技术,新项目开展是否需要伦理委员会审查
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要()
临床试验的效果评价指标不包括临床试验的效果评价指标不包括()
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