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非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生产操作洁净级别要求为()
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非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生产操作洁净级别要求为()
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无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。
无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合纯化水的质量标准()
无菌药品是指法定药品标准中列有项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药()
无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()
无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。
原料药或中间产品的包装要求有()。
原料药或中间产品的包装要求有()
无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()
无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为()
原料药生产污染的控制要求有()
不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是()
应当根据产品特性、工艺和设备等因素,确定无菌药品生产用洁净区的级别。每一步生产操作的环境都应当达到适当的静态洁净度标准()
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()
最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。
最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()
最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。
最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()
间歇生产的原料药()
怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?
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