单选题

Ⅱ期临床试验需要多中心试验,即进行试验的医院的数目必须是

A. 在5个及5个以上
B. 在2个及2个以上
C. 在1个及1个以上
D. 在4个及4个以上
E. 在3个及3个以上

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药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验() 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是 申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期() 申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。() 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验,各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法,错误的是 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于() 新药Ⅲ期临床试验需要完成() II期临床试验应遵循的原则包括随机、对照、盲法、多中心试验等。 ( 难度:4) 新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是 Ⅰ期临床试验开放试验例数为 新药进行临床试验需要经过 新药进行临床试验必须提供?() 新药进行临床试验必须提供: 新药进行临床试验必须提供 新药进行临床试验必须提供: 新药进行临床试验必须提供 新药进行临床试验必须提供 某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括() 国际多中心临床试验由于参与试验单位多,组织管理难度大,一般需要设立的专门机构包括() Ⅲ期临床试验的试验单位不得少于
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