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某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括()
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某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括()
A. 耐受性试验
B. 药动学试验
C. 100对随机对照试验
D. 300例开放试验
E. 600例开放试验
F. 生物等效性试验
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新药临床试验,必须执行()。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
新药临床试验必须符合()
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期()
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
《药物临床试验批件》的批准机关()。
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。
获得伦理批件后,我院临床试验合同签订的流程为()
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
新药进行临床试验需要经过
新药进行临床试验必须提供:
新药Ⅲ期临床试验需要完成()
新药的临床试验不包括()
新药进行临床试验必须提供?()
新药进行临床试验必须提供
新药的Ⅳ期临床试验为( )。
审批新药临床试验的是
新药进行临床试验必须提供:
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