热门试题
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存（）
根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证（）。
应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。
应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程（）
应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程（）
工艺文件通常分为（ ?）和工艺规程
关于GMP中的文件管理中的批记录保存时间说法正确的是（）
工艺文件通常可分为工艺管理文件和工艺规程文件两大类（）
按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是
根据GMP，批生产记录应保存至药品有效期后（）
应当根据验证的结果确认工艺程和操作规程（）
根据GMP，药品放行审核记录应保存至药品有效期后（）
确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？
新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
根据GMP，关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）
工艺规程的制定应当以（）的工艺为依据
新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品，如果加这个包材经常变更，那么工艺规程也要经常修改？可以不修改工艺规程吗？（TZ-108（八）
下列哪些文件应当长期保存（）
工艺规程是规定产品和零件的（）和（）等的工艺文件，是工艺文件的主要部分。
现行GMP文件如何分类？
