单选题

同品种药品通过一致性评价的生产企业达到()家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种

A. 3
B. 4
C. 5
D. 6

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药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价() 核查中心组织起草了《企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》规定,企业任何人员不得()。 什么是品种一致性? 当一致性比率CR满足()时,通过一致性检验 当一致性比率CR满足()时,通过一致性检验 一致性,评价的中心性 品种的一致性就意味着品种的纯合性。 在开展一致性评价过程中,药品生产企业须以参比制剂为对照,全面深入地开展比对研究。研究内容包括() Graves病具有遗传易感性,其中同卵双生子患病的一致性达到 仿制药一致性评价中要求仿制药需在与上达到与原研药一致的水平() 品种特征特性应具有相对稳定的一致性 稳定性等,原则上以通过一致性评价为依据。 地籍册中宗地权属评价结果,包括宗地现势性、与所有权一致性、与登记一致性。 地籍册中宗地权属评价结果,包括宗地现势性、与所有权一致性、与登记一致性() 信度评价一般通过评价一份试卷多次考核结果的一致性程度来实现 什么是一致性检验?如何作好产品一致性? 什么是一致性检验?如何作好产品一致性 仿制药一致性评价的研究内容包括() 以下哪项疾病表现为一致性双眼同侧偏盲( ) 国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的目录收集()
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