单选题

新药上市后在社会群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 0期临床试验

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评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是 药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性开展上市后评价() 对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量 对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量 对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量 新药上市后的安全性评价的内容包括 对新药有效性及安全性作出初步评价,推进临床给药剂量的是 对产品的有效性和安全性进行评估时,包括() 对药品安全性、有效性和质量可控性造成中等程度影响的变更属于药品上市后的几类变更?() 以下哪种药品经过系统的疗效和安全性评价证实其有效性和安全性() 药品上市许可持有人依法对药品的安全性.有效性和质量可控性负责,为此应当() 药品上市许可持有人应当制定药品上市后__计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理() 能够保持其有效性和安全性,体现了药品的(  )。 药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理 随机盲法对照临床试验,对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量,是 药品上市许可持有人依法对药品__、__、__、__全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责() 为对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测分析,医疗机构应建立() 为对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测分析,医疗机构应建立 医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性() 医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性()
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