多选题

医疗器械生产企业应当符合下列条件()

A. 具有医疗器械生产许可证书
B. 取得医疗器械注册证书
C. 具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员
D. 有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备
E. 具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地

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生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准() 医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械()应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告 医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律()标准等要求的情况。 对拟开办医疗器械经营企业应当符合条件描述错误的是()。 医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械. 进口捐赠的医疗器械应当符合的条件是() 医疗器械注册人制度,是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产,从而实现医疗器械产品注册和生产许可的解绑() 医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地()。 开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合企业标准() 医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么? 从事医疗器械生产活动,应当具备的条件() 从事医疗器械生产活动,应当具备的条件() 以下那一条不属于医疗器械经营企业应当符合的条件() 企业应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在质量安全隐患的医疗器械,并建立医疗器械()记录 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号() 医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收 医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应当提供什么资料? 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:() 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
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