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国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况()
多选题
国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况()
A. 未按照规定时限报告严重不良事件的
B. 未及时
C. 不能有效保证受试者安全的
D. 有证据证明临床试验用药无效的
E. 伦理委员会未履行职责的
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国家药品监督管理局负责()
国家药品监督管理局负责
临床研究时间超过多久,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告临床研究时间超过多久,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告()
从事活动申请人应当按照药品生产监督管理办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省,自治区,直辖市药品监督管理部门提出申请()
从事活动,申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的用报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请()
国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是
按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是
申请药品注册,申请人应向哪一级药品监督管理局提出?
申请药品注册,申请人应向哪一级药品监督管理局提出
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根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药品监督管理局的职责包括()。
国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是
国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是
国家药品监督管理局药品审评中心负责()审评()
我国国家药品监督管理局规定:每一种新药的临床研究医院不得少于()个
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