热门试题
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）
经过验证的设施设备，其标准操作规程制定的依据是（）
清洁操作规程的验证应当反映（）实际的使用情况。
工艺规程和操作规程的确定根据（）
工艺规程和操作规程确认的根据是什么？
使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。
洁净区设备，应有详尽的清洁操作规程，并已通过验证，确定方法可靠有效（）
应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程（）
应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程（）
确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行__。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行__，确保其能够达到预期结果
“操作规程”是指现场所有的工艺操作规程（）
检验应当有（）操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致
通过验证证明工艺操作的（）。
应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工，将重新加工的每个批次的（）与正常工艺生产的批次进行比较
操作规程是指经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件，也称标准操作规程
企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程，按年度制定（），形成验证控制文件，包括（）、报告、评价、（）和（）等，严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。
操作规程具体包括工艺技术操作规定、专用设备操作规程、开工规程、停工规程内容（）
为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证
操作规程应包括、仪器设备的验证方法（如无法溯源时）、仪器设备的维护方法（）
工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与（）一致。
