工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与（）一致。

工艺验证针对的关键工艺步骤包括？（） 工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）无关的参数，无需列入工艺验证中。 增加批量投产，经验证其原工艺参数均适用，必须另制定一个新的工艺规程吗？ 药品生产企业实施确认与验证的作用为能确保操作规程文件中有控制整个过程的运行标准,包括产品关键质量属性、常规生产及工艺控制中的关键工艺参数范围的工作指引和依据 制剂的工艺规程中生产步骤和工艺参数的说明一般有哪些内容？ 某片剂生产工艺经过首次验证后，批量和生产工艺规程未发生变化，企业认为不需再验证（） 某片剂生产工艺经过首次验证后，批量和生产工艺规程未发生变化，企业认为不需再验证（） 原料生产部批号的生产批和工艺验证由组成（） 企业应当有书面文件确定产品的（）常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围 批包装记录应当依据工艺规程中与包装相关的内容制定（） 如果所拟定的焊接工艺规程的重要焊接工艺参数已超出本企业现有焊接工艺评定报告中规定的参数范围，则按该焊接工艺规程的程序进行焊接工艺评定试验。 根据《工艺验证操作规程》，验证方式分为（） 工艺验证可以分为一般工艺验证和（） 零件在成批生产之前，必须制定工艺规程，对关键零件有详细的工艺规程（） 某硝化工艺线工人甲在进行正常的工艺参数记录，为了预防事故的发生，甲应充分记录有关工艺参数数据。下列选项中，不属于重点监控工艺参数的是（） 某硝化工艺线工人甲在进行正常的工艺参数记录，为了预防事故的发生，甲应充分记录有关工艺参数数据。下列选项中，不属于重点监控工艺参数的是（）。 《工艺确认与验证管理规程》中规定，无菌工艺模拟试验开展前提条件（） 工艺装备工作的基本文件包括产品结构工艺性审查记录、（）工艺验证书。 什么叫生产过程、工艺过程、工艺规程？ 什么叫生产过程、工艺过程、工艺规程