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新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为
单选题
新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为
A. 100例
B. 300例
C. 18例
D. 50例
E. 1000例
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新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于100例。
Ⅱ期临床试验的试验组最低病例数为( )。
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于3 0 0例。
(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数()
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于2 0 0 0例。
新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种实验例数至少选用()
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数()
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
药物临床试验研究最低病例数规定,Ⅲ期临床研究应为()
属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为()
属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为
属化学药品注册分类1和2的新药,应当进行临床实验,其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为
可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是()。
可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是()
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
新药临床研究的I期临床试验需要的志愿者例数为
Ⅱ期临床试验中,化学药品最低病例数要求为
Ⅰ期临床试验开放试验例数为
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为查看材料
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