确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定

确认与验证方案应当经过（）和批准 清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（）次 药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证讨划实施。定期对进行评估，确认其持续保持验证状态（） 公路桥梁施工安全风险评估范围，可根据工程建设条件、技术复杂程度和施工管理模式确定，下列应当开展安全评估的工程有（）。   首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。 指通过定性或定量的评估方法，判断风险的影响程度和发生可能性，确定风险的等级（） 按风险影响的程度和范围来划分，风险可分为（）。 应当采用（）风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响，必要时，进行再确认或再验证 确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的（）（包括评价和建议）应当有记录并存档 企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑。作为质量风险管理的一部分,应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度（） 专项监督的范围和频率应当根据风险评估结果以及日常监督的有效性等予以确定。 哪些情况应当进行再确认或验证？ 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的（）能够得到有效控制 对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行（）评估，以确认它们持续保持验证状态 对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态 验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过（）和批准，验证文件应当（）。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定，包括验证的（）、对象、目标、（）及系统描述、（）、时间控制、（）以及实施验证的相关基础条件。 经过风险评估确认后适用SAM程序必须满足的条件（） 应急预案的数量多少要根据本单位风险评估和应急能力评估结果来确定（） 风险评估包括范围确定、风险识别、风险分析和控制措施，确保网络安全，满足应用和业务需要（）