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药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证讨划实施。定期对进行评估,确认其持续保持验证状态()
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药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证讨划实施。定期对进行评估,确认其持续保持验证状态()
A. 生产工艺
B. 包装材料
C. 设备
D. 清洁方法
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()的确认与验证活动都应当事先计划
确认与验证应当贯穿于产品生命周期的()
企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态
所有的确认与验证活动都应当事先计划。确认与验证的关键要素都应在下列哪些文件中详细说明()
安装和运行确认完成,并符合要求后方可进行性能确认,技能确认可与运行确认或工艺验证结合进行()
哪些情况应当进行再确认或验证?
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有
确认与验证方案内容包括
确认与验证的范围包括()
药品上市许可持有人.药品生产企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析.记录,以确认工艺稳定可靠,以及现行质量标准的适用性()
企业应当在报告中对确认与验证过程中出现的偏差进行评估,必要时进行彻底调查,并采取相应的()措施
确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定
供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的()的适用性和符合性进行审核、批准
药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括药品经营与使用管理()
公司目前的确认与验证类型有()
为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证
中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证?
控制柜样品需甲方确认后再进行生产、组装、调试、厂验,完成后整机柜出厂()
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