风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑。作为质量风险管理的一部分,应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度（）

计算机化仓储管理应做到（） 计算机化系统附录适用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（）组成，以满足特定的功能 计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。 项目控制贯穿于项目生命周期的全过程 项目控制贯穿于项目生命周期的全过程（） 企业应当针对计算机化系统__的管理制定操作规程 计算机化系统应进行变更控制管理，变更控制应当包括（）等内容 计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认，其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途（） 计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认其范围和，长度应当基于科学的风险评估，风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围与用途（） 计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的（） 计算机化系统验证包括__和__，其范围与程度应当基于科学的风险评估 计算机化系统数据的备份周期，正确的是（） 企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（） 企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（） 使用计算机化仓储管理的，应当有相应的（）。 计算机化的系统 作为质量风险管理的一部分，对于计算机化系统，企业应当根据书面的风险评估结果确定（）的程度 对于计算机化系统，应当就人员进入和使用系统制订（）的操作规程 计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对造成负面影响,不增加总体风险（） 应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的（），并接受相应的使用和管理培训