多选题

省级药品监督管理部门选派入驻疫苗上市许可持有人的检查员负责o()

A. 监督检查药品生产质量管理规范执行情况
B. B收集疫苗质量风险和违法违规线索
C. 向省级药品监督管理部门报告情况并提出建议
D. D向国务院药品监督管理部门报告

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药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。B、报告() 对于药品上市许可持有人、药品经营企业跨省委托销售、储存、运输的,负责监督管理的部门是( )。 根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有入在省级药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,对其处罚恰当的是() 药品监督管理部门建立药品上市许可持有人药品安全信用档案记录许可颁发日常监督检查结果违法行为查处等情况,依法向社会公布,并及时更新() 根据短缺药品报告制度,列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当向所在地省级药品监督管理部门报告的时限是在计划停产实施   疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,由县级以上人民政府药品监督管理部门对其做出哪些处理() 药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告() 药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告 药品上市许可持有人应当建立制度,每年将药品、、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告() 药品上市许可持有人应当建立制度,每年将药品、、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告 疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告() 根据《食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》,可以作为持有人的有 药品上市许可持有人应当每半年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告() 药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告() 根据《疫苗管理法》,关于药品上市许可持有人疫苗批签发的说法,错误的是 根据药品风险管理要求,药品监督管理部门对药品上市许可持有人药品生产企业、药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况开展监督检查,检查频次由高到低的顺序正确的是 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次,并可以按照国家规定()。 除《疫苗管理法》另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处的罚款;(疫苗管理法)() 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘,处的罚款() 委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当按照《药品生产监督管理办法》规定申请办理药品生产许可证
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