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药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
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药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
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安装和运行确认完成,并符合要求后方可进行性能确认,技能确认可与运行确认或工艺验证结合进行()
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是()。
药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的为
药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证讨划实施。定期对进行评估,确认其持续保持验证状态()
对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态
制药设备验证确认包括哪些内容?
已确认的生产设备、生产环境(厂房)发生改变时,还需要确认吗?
企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。
哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备?
安装和运行确认完成后,可进行性能确认()
()应进行确认,关键设备应进行清洁验证
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证()
设备验证的程序预确认、()、运行确认、()。
根据《药品生产质量管理规范》,必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的药品种类是()
应当根据已有的生产工艺、设施和设备的相关知识制定性能确认方案,使用()来进行试验/测试
关键设备及无菌药品的验证内容应包括()、药液滤过及()(分装)系统。
青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房、生产设施和设备外,还有哪些要求?
抢修结束,抢修负责人和()共同对设施设备进行功能验证,确认设施设备具备运行条件
运行区域设备及设施拆除作业,应先确认被拆的设备或设施__,并做好安全措施()
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