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医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过()等因素综合判定
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医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过()等因素综合判定
A. 结构特征
B. 使用形式
C. 使用状态
D. 是否接触人体
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根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()
医疗器械按照风险程度,经营实施分类管理,经营第()类医疗器械不需许可和备案、经营第()类医疗器械实行备案管理、经营第()类医疗器械实行许可管理
医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。
根据医疗器械的风险
评价医疗器械风险程度,应当考虑的因素包括()。
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。
医疗器械的使用旨在达到下列预期目的医疗器械的使用旨在达到下列预期目的()
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。
医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当
医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当
医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号()
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收
为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。
申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械()所在地的医疗器械广告审查机关提出
进口医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》规定的已注册的医疗器械()
国家对医疗器械按照风险程度实行()
国家对医疗器械按照风险程度实行()。
医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。
医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当
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