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临床医学工程技术(初级士)-代码131
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医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。
单选题
医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。
A. 安全性和稳定性
B. 安全性和有效性
C. 稳定性和有效性
D. 稳定性和可操作性
E. 有效性和可操作性
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简述《医疗器械监督管理条例》中所称医疗器械的含义
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度()
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是()
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医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据()。
《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定,如果医疗器械(非植入类医疗器械)无有效期,记录应当保存至少()
《医疗器械使用质量监督管理办法》是针对__环节的医疗器械质量管理及其监督管理()
按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
根据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营许可证》有效期为()。
某医院进行药品和医疗器械的招标采购工作,按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到预期目的有
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售的对象和产品分别是
医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号()
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