每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程，制剂的工艺规程应包含的内容有（）

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的（） 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和的要求（） 按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案，杂质档案应当包括的内容是（） 负责批准药品生产所需要的工艺规程的是（） 企业应当有经（）审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存 （）应当有经批准的现行质量标准 物料和成品应当有经批准的现行（） 工艺规程经批准后用于指导生产和归档。 工艺规程经批准后用于指导生产和归档（） 所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。 所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制），均应当按照经（）的方法进行，检验应当有记录 任何偏离生产工艺、（）、质量标准、（）、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门 企业应当有书面文件确定产品的（）常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围 每批药品生产应当有批记录，批记录包括 每个品种的每个批量需有明确的工艺规程，是否需对每个批量分别进行验证？（TZ-140（五） 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量是谁的职责？ 药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当（）。 药品生产企业对召回药品的处理应当有（），并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。