多选题

受试药的临床研究应当符合《药品临床试验质量管理规范(GCP)》的有关规定,下列描述正确的是()。

A. Ⅰ期临床试验为人体安全性评价试验,一般选20~30例患者进行实验
B. Ⅱ期临床试验为初步药效学评价试验,完成例数应小于100例
C. Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验,完成例数大于300例,为受试药的新药注册中请提供依据
D. Ⅳ期临床试验为批准上市后的监测,也叫售后调研
E. 0期临床试验为一种先于传统的Ⅰ期临床试验开展的研究,在完成临床前研究,但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究,评价受试药物的安全性和药动学特征

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申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是() 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是() 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 48. 《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是()。 针对药品研发过程和药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范执行情况进行监督检查的部门是() 依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康 《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是 《药物临床试验质量管理规范》为() 药物临床试验质量管理规范是() 中国现行《药品临床试验质量管理规范》共多少章?多少条() 《药物临床试验质量管理规范》简写为 药物临床试验质量管理规范,简称GCP() 《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须 《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定包括() 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 药物临床试验质量管理规范的简称是 临床试验质量管理规范(GCP)的核心是 “药物临床试验质量管理规范”英文缩写为() 《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的()
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