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组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是
单选题
组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是
A. 省级药品监督管理局
B. 市级药品监督管理局
C. 国务院药品监督管理部门
D. 药品检验机构
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招标投标过程中需要对现场进行考察,以了解现场情况。现场考察组织工作由()。
招标投标过程中需要对现场进行考察,以了解现场情况。现场考察组织工作由()。
负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是
负责对新药申报资料进行形式审查的是
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是
进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评()
某经营单位四个月前对某项目进行了现场考察,并形成了报告,在项目评审和申报时,可以不用重新考察而沿用以往的报告()
班组长对现场作业条件的变化情况,有安全生产决策权和组织指挥权
班组长对现场作业条件的变化情况,有安全生产决策权和组织指挥权()
新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应
新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是:
该药品生产企业按新药申请程序申报的药品是()
新药申报与审批中对申报资料的要求是( )。
新药上市后在广泛使用条件下考察疗效和不良反应,尤其是罕见不良反应是在新药临床试验的( )。
可进行新药临床试验基地的单位必须具备的条件是
为新药申报临床研究与生产提供必要资料
以下需要进行申报中药新药类别是( )。
现场检查终止时,现场检查组会同申报单位向公司总部生产技术部提交达标评价报告和限期整改内容,经公司总部生产技术部审定后,申报单位立即进行整改,()后方可重新进行现场检查。
国际展览局组织的考察团对申办国进行现场考察评估后,需向()提交考察报告,并交全体大会审议。
新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是
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