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负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是
单选题
负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是
A. 省级药品监督管理局
B. 市级药品监督管理局
C. 国务院药品监督管理部门
D. 药品检验机构
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按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是()
按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是
对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
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()组织对新药研制情况及原始资料进行现场核查,对申报资料进行初步审查,提出审查意见。
对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()。
目前我国化学药新药在新药审评中分成
为确保药物安全、有效,对新药是否批准生产进行评价的原则是()
申报Ⅱ类新药须报送的资料有
230号公告强调,对新药的临床试验申请,采取分期申报、分期审评审批的方式。
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未经CFDA批准的新药是否可以进行人体试验研究()
新药或可按新药申报的不包括()
为新药申报临床研究与生产提供必要资料
新药生产申请中技术审评的次数是
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负责接收新药生产申请资料的部门是()
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根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括()
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