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对于计算机化系统,应当就人员进入和使用系统制订()的操作规程
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对于计算机化系统,应当就人员进入和使用系统制订()的操作规程
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计算机化系统附录适用于在(药品生产质量管理过程)中应用的计算机化系统。计算机化系统由一()组成,以满足特定的功能
应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的(),并接受相应的使用和管理培训
企业应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的__和__,并接受相应的使用和管理培训
计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认其范围和,长度应当基于科学的风险评估,风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围与用途()
计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认,其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途()
计算机化的信息系统进入()阶段后必将引起管理系统较大的变革。
计算机化系统灾难恢复恢复所需的人员组成不包括()
计算机化系统分类不包括()
每个计算机化系统必须具有受访者权限()
计算机化系统文件管理人员在收到《计算机化系统软硬件分类评估表》后,负责对《计算机化系统清单》进行更新。电子版记录实时更新,每年打印一次,交由设备部经理审核签字后存档()
应当确保有适当的专业人员对计算机化系统的等方面进行培训和指导()
对于计算机化系统,包括系统故障和数据错误在内的所有事故都应当被()和评估
对于计算机化系统,当人工输入关键数据时,应当复核输入记录以确保其()
应当在计算机化系统生命周期中保持其()
计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行,操作规程应当包括()和实施变更等规定。
计算机化系统应进行变更控制管理,变更控制应当包括()等内容
应当在计算机化系统生命周期中保持其()状态
本规范中的计算机化系统是指什么?
计算机化系统数据的备份周期,正确的是()
计算机化系统安装确认主要确认内容有哪些()
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