计算机化系统附录适用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（）组成，以满足特定的功能

每个计算机化系统必须具有受访者权限（） 计算机化系统分类不包括（） 计算机化系统文件管理人员在收到《计算机化系统软硬件分类评估表》后，负责对《计算机化系统清单》进行更新。电子版记录实时更新，每年打印一次，交由设备部经理审核签字后存档（） 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑（） 我国现行《药品生产质量管理规范》适用于（） 企业应当针对计算机化系统__的管理制定操作规程 计算机化系统数据的备份周期，正确的是（） 计算机化系统供应商审计类型有哪些（） 计算机化系统安装确认主要确认内容有哪些（） 计算机化系统应进行变更控制管理，变更控制应当包括（）等内容 计算机化系统：硬件与软件（系统软件+应用软件）的组合，实现特定的功能（） 2015年5月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式发布了2010版GMP的新附录之一《计算机化系统》，并于（）起执行 计算机化的信息系统进入()阶段后必将引起管理系统较大的变革。 风险管理应当贯穿计算机化系统的（）全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量 访问权限管理是计算机化系统管理的一个基本管理要求。 访问权限管理是计算机化系统管理的一个基本管理要求（） 计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。 计算机化的选址模型分为（）类。 计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认其范围和，长度应当基于科学的风险评估，风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围与用途（） 计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认，其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途（）