（食品）药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及（）的，应当向社会公告，并举行听证。

食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查，监督检查的主要内容包括（） 食品药品监督管理部门按照（）管理原则，对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。 申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上２万元以下罚款。申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》 从事第一类医疗器械经营活动的企业不需向食品药品监督管理部门备案（） 食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是（） 开办（）医疗器械经营企业， 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。 医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，食品药品监督管理部门应当（）许可 医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。() 对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当建立档案保存5年。（） 从事第三类医疗器械 经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。从事 第二类医疗器械 经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可（） 省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、经营企业信用等级认定的指导和监督工作，并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。各省辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械生产、经营企业信用信息的（）和公示管理等工作。 医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处（）罚款。 有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品临督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。 不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是 2005年5月26日国家食品药品监督管理部门公布了第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品目录，共计（）类（）个产品 上级（食品）药品监督管理部门应当加强对下级（食品）药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查，及（）行政许可实施中的违法行为 食品药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，监督检查的内容主要包括（） 《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械（）等环节开展的不预先告知的监督检查。 经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法经营的医疗器械，，情节严重的，责令停产，停业直到吊销许可证（） 根据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营许可证》有效期为（）。