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食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是()
多选题
食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是()
A. 投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B. 检验发现存在质量安全风险的
C. 对申报资料真实性有疑问的
D. 药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
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食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查,监督检查的主要内容包括()
由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有()
由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有()
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。()
医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,食品药品监督管理部门应当()许可
从事第一类医疗器械经营活动的企业不需向食品药品监督管理部门备案()
境外医疗器械由()食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。
省级以上食品药品监督管理部门可以组织开展食品安全()
未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由食品药品监督管理部门()
上级(食品)药品监督管理部门应当加强对下级(食品)药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查,及()行政许可实施中的违法行为
省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、经营企业信用等级认定的指导和监督工作,并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。各省辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械生产、经营企业信用信息的()和公示管理等工作。
互联网药品信息网站可以不经过(食品)药品监督管理部门审查批准直接发布医疗器械广告。
互联网药品信息网站可以不经过(食品)药品监督管理部门审查批准直接发布医疗器械广告()
境内第三类医疗器械由()食品药品监督管理审查,批准后发给医疗器械注册证书。
伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()以下罚款
个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,可以向所在地()以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。
有下列情形之一的,省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价()
国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局。
国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局()
对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有()级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。
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