多选题

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()

A. 生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
B. 生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
C. 生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
D. 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
E. 生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分
F. 化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

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药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于() 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。() 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。() 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验() 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是 《中国药典临床用药须知》规定必须做皮肤敏感试验的药品是() 《中国药典临床用药须知》规定必须做皮肤敏感试验的药品是 根据《中国药典临床用药须知》规定,必须做皮肤敏感试验的是(  )。 《中国药典》将生物制品列入() 《中国药典临床用药须知》媿定必须做皮肤敏感试验的药品是 《中国药典》(2000年版)规定色谱系统适用性试验应包括《中国药典》(2000年版)规定色谱系统适用性试验应包括() 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定() 生物制品收载在《中国药典》的 生物制品收载在《中国药典》的() 《中国药典临床用药须知》中规定,除须做皮肤敏感试验,还须做划痕试验的是() 下列药品中,《中国药典临床用药须知》规定必须做皮肤敏感试验的是() 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准() 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须由以下哪个部门批准() 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准
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