为了确定试验用药品的疗效与安全性，药物的临床研究应遵循（）

药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是（） 用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。 用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面资料较少，该药品在临床应用时，应（） 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）。 进行ZD1839不同剂量疗效和安全性研究的临床试验是（）。 进行ZD1839不同剂量疗效和安全性研究的临床试验是 试验用药品，指用于临床试验的试验药物、对照药品（） 药物临床前安全性评价研究必须执行药物临床前安全性评价研究必须执行（） 药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（） 临床试验，指以（）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物 疗效、安全性方面的临床资料较小的抗菌药物 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，正确的是 《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品（）而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（） 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物属于 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物属于 目前我国参加的大规模临床试验多为（）试验，以临床疗效或安全性为主要试验目的