多选题

以下哪些非最终灭菌产品的无菌生产操作需要在B级背景下的A级环境中进行()

A. 处于未完全密封状态下产品的操作和转运
B. 灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制
C. 器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
D. 直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放

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生产非最终灭菌产品的人员着装应当符合级洁净区的式样() 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在() 无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10,000级背景下局部100级的工序是() 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生产操作洁净级别要求为() 无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。 无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在() 非最终灭菌产品,B级区域内的物品(如灭菌柜物品转移)采用哪种方式转运到A级区域?(FL1-71) B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜,需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗?(FL1) 无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺?(附录第1条,第59条) 非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置 成品是指已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品 成品是指已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品() 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照的要求设置() 对热不稳定的产品,可采用无菌生产操作或过滤除菌的替代方法() 以下无菌操作法制备的产品,可进行再灭菌的是()。 下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求?() 下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求() 下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求() 非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤,采取的方式是C+A级区,还是B+A级区?(FL1-75)
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