在一项治疗脂肪肝的新药临床试验中，作为安全性评价，记录了试验组治疗前后心电图变化情况，其中由治疗前正常变为治疗后异常的有22例，由治疗前异常变为治疗后正常的有35其他264例没有改变，应采用的检验方法是（）

扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（）。 扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（） 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于 批准试生产后进行的扩大临床试验，进一步观察治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，该期临床试验属于（） 批准试生产后进行的扩大临床试验，进一步观察治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，该期临床试验属于（） 哪一项不是临床试验评价疗效常用指标（）。 哪一项不是临床试验评价疗效常用指标 （）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。 为了评价某种新药的有效性和安全性，采用了随机、双盲、阳性药物平行对照设计的临床试验设计。其中双盲是指（ ） 药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（） 以健康志愿者（一般20~30人）为受试对象，研究新药人体安全性的临床试验属于（） 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验是 下列哪一项不符合弥漫性脂肪肝中残留正常肝岛的CT表现：（） 初步的临床药理学和人体安全性评价试验，观察受试者对新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据，该期临床试验属于（） 初步的临床药理学和人体安全性评价试验，观察受试者对新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据，该期临床试验属于（） （）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20~30例 （　　）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20～30例。 根据《药物临床试验质量管理规范》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）