单选题

新药I期临床耐受性试验的受试者应该是

A. 女性志愿者
B. 男性志愿者
C. 男、女比例随机的健康志愿者
D. 所有愿意参加的健康志愿者
E. 患有新药适应证疾病的患者志愿者

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初步的临床药理学和人体安全性评价试验,观察受试者对新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据,该期临床试验属于() 临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时( )。 患者,女,26岁,诊断为艾滋病。该病I期的临床表现应该是 耐受性(tolerance)快速耐受性(tachyphylaxis) 保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是() 在新药Ⅰ期临床试验中,通常选择正常健康者作受试者进行试验,为验证药物的药动学数据及初步安全性 新药临床研究的I期临床试验需要的志愿者例数为 如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害,采取的正当措施应该是 如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害,采取的正当措施应该是 如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害,采取的正当措施应该是 如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害,采取的正当措施应该是 如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害,采取的正当措施应该是 如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害,采取的正当措施应该是 如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害,采取的正当措施应该是 如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害,采取的正当措施应该是 Ⅲ期临床试验受试者数 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验() 如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害,那么采取的正当措施应该是() I期临床试验的受试者例数要求在20-30例。 ( 难度:2) 耐受性
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