新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。

应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是（） 药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查，符合规定条件的，发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为（） 药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查，符合规定条件的，发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为（） 应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是 应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（） 应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）。 应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。（） 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。（） 必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（） 生产已有国家标准的药品，需经过省级药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号. 生产已有国家标准的药品，需经过省级药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号（） 必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是（） 研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（） 研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（） 研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验（） 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（） 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（） 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品（）