医疗器械设备档案的建立、维护需要在（）

医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。 企业应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在质量安全隐患的医疗器械，并建立医疗器械（）记录 医疗器械上市许可持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，植入性医疗器械的监测记录应当（） 对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后（） 根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业可以不建立销售记录的是（ ）。 医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。该记录应当保存至有效期后()。 生产企业应当保持开展医疗器械（）监测和再评价工作的记录，并建立相关档案。 医疗器械使用单位逐台建立的使用档案相关记录保存期限不得少于（） 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号（） 医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。 生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》 直接接触医疗器械的人员必须（）进行一次健康检查，并建立健康档案 医疗器械经营许可证有效期为 5年 ，医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的 合格证明文件 ，建立进货查验记录制度（） 医疗器械使用单位对（）医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前，应当按照说明书的有关要求进行检查。 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前，应当按照说明书的有关要求进行检查（） 医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。若无有效期，该记录应该保存不少于()。 在医疗器械储存中，下列哪些医疗器械要求要与其他医疗器械分开存放？ 按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当（）