属于医疗器械导致的严重伤害的有

医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下列情况者：（） 收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后，于（）个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报国家药品不良反应监测中心 在境外销售国产医疗器械的持有人报告获知在境外发生的导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件，报告时限为   根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（） 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（　　）。 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回实施（） 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（）召回 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（  ） 境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的，应在 属于第三类医疗器械的有属于第三类医疗器械的有（） 下列属于医疗器械的有（）。 发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或（）医疗器械不良事件监测技术机构报告，同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。 导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的应在 医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件（） 收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后，于（）个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见，报送国家药品不良反应监测中心 《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的（） 医疗器械商品批发和医疗器械商品零售属于（）。 助听器属于（）医疗器械，必须申办医疗器械经营许可证 用单位发现或获知，境外持布人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的，应在（） 根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），持有人、经营企业、使用单位发现或获知，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的，应在（）。