计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定。

企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（） 企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（） 计算机化的系统 计算机化系统附录适用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（）组成，以满足特定的功能 企业应当制定哪些环节及计算机系统的操作规程？（） 计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对造成负面影响,不增加总体风险（） 以下需要修改的电子原始数据要按照《计算机化系统电子数据及电子签名标准操作规程》填写审批单，得到批准后方可修改的有（） 计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。 计算机化系统生命周期：计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程，包括（）、运行、维护等 计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的（） 计算机化系统分类不包括（） 每个计算机化系统必须具有受访者权限（） 计算机化系统文件管理人员在收到《计算机化系统软硬件分类评估表》后，负责对《计算机化系统清单》进行更新。电子版记录实时更新，每年打印一次，交由设备部经理审核签字后存档（） 应当在计算机化系统生命周期中保持其（） 计算机化系统运行确认主要依据哪份文件进行开展（） 计算机化系统安装确认主要依据哪份文件进行开展（） 应当在计算机化系统生命周期中保持其（）状态 计算机化系统性能确认主要依据哪份文件进行开展（） 本规范中的计算机化系统是指什么？ 计算机化系统数据的备份周期，正确的是（）