计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。

计算机化系统分类不包括（） 计算机化系统附录适用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（）组成，以满足特定的功能 应当在计算机化系统生命周期中保持其（） 应当在计算机化系统生命周期中保持其（）状态 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑（） 计算机化系统应进行变更控制管理，变更控制应当包括（）等内容 计算机化系统运行确认主要基于功能的测试，重点关注GXP相关功能（） 作为质量风险管理的一部分，对于计算机化系统，企业应当根据书面的风险评估结果确定（）的程度 计算机化系统的变更，应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意，变更情况应有（） 计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的（） 每个计算机化系统必须具有受访者权限（） 企业应当针对计算机化系统__的管理制定操作规程 计算机化系统灾难恢复恢复所需的人员组成不包括（） 对于计算机化系统，当人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保其（） 将配置项汇总形成计算机上系统配置项清单，要求每个配置项印有唯一的名称和起始版本编号，配置项清单需作为计算机化系统验证计划的交付文件需得到批准（） 计算机化的信息系统的安全包括哪几个方面？ 执行计算机化系统OQ活动的前提条件包括哪些 执行计算机化系统IQ活动的前提条件包括哪些（） 本规范中的计算机化系统是指什么？ 计算机化系统安装确认主要确认内容有哪些（）