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用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,记录内容包括使用、清洁、维护和()以及日期、时间、所生产及检验的()、()、()等。
主观题
用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,记录内容包括使用、清洁、维护和()以及日期、时间、所生产及检验的()、()、()等。
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主要生产和检验设备都应当有明确的()。生产设备应当在确认的()使用。
每批药品应当有批记录,包括等与本批记录有关的记录()
每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应当包括()等。
每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应当包括()等
生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的()。
主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。
经改造或重大维修的设备应当进行再确认,符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认范围内使用()
所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程。
所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控制),均应当按照经()的方法进行,检验应当有记录
采购药品应当建立()记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、()、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明()。
企业委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存()年。
企业委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存()年
每批产品均应当有发运记录,其内容不包括()
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?
应当按照()和()定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录。校准的()应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
生产设备应当有明显的(),标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明()。
生产设备应当有明显的,标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明
保健食品生产企业应定期对()、杀菌或灭菌设备等进行验证,验证结果和结论应当有记录并留存
应当有仪器设备的检定周期表,内容包括:仪器设备的名称、编号、检定周期、检定单位、最近检定日期、送检负责人()
用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
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